国内大手ワクチンメーカーは、パイロット生産から大規模生産までの設備チェーン全体を網羅するDivosonの統合ソリューションを導入しました。インテリジェント制御ソフトウェアを活用することで、精密なプロセス制御と全プロセスデータのトレーサビリティを実現しています。このソリューションは、使い捨てバイオリアクターシステムを活用し、交差汚染を効果的に回避し、生産ラインの段取り替え効率を大幅に向上させました。これにより、同社はFDA監査の合格、バッチ一貫性99.5%への向上、年間生産能力200万回分超への増強に成功し、ワクチンの安全かつ安定した供給を確実に保証しています。

ケースの詳細

国内大手ワクチンメーカーは、研究開発と大規模生産という厳しい課題に直面し、Divoxinの統合ソリューションを選択しました。50Lの哺乳類細胞パイロットリアクターから500Lの使い捨てGMP生産システムまでを網羅する完全な設備チェーンを提供し、自社開発のv3.1インテリジェント制御ソフトウェアと組み合わせることで、プロセスパラメータの精密制御と全プロセスデータのトレーサビリティを実現しました。滅菌済みの使い捨てバイオリアクターシステムは、交差汚染のリスクを効果的に排除し、バッチ切り替えと洗浄検証時間を大幅に短縮しました。このソリューションにより、クライアントは厳格なプロセス検証を完了し、FDA監査に合格し、最終的にバッチ一貫性を99.5%まで向上させました。年間生産能力は200万回分を超え、ワクチンの安全で安定した供給のための強固な設備基盤を築きました。

大手企業が高活性プロバイオティクスを世界規模で供給できるよう支援

多様な探査

多様な設備、柔軟な対応

ドヴォシンは、マイクロスケールから生産スケールまでの完全なバイオリアクターシリーズを提供し、攪拌槽式、垂直ホイール式、使い捨て式などの技術を含みます。当社の設備は高細胞密度培養とスケールアップの安定性を両立し、実験室研究から商業化生産までのニーズを全面的にサポートします。

インテリジェント制御、精密かつ効率的

当社は、フィードバッチ、パーフュージョン培養などの全工程自動化プログラミングをサポートする統合型インテリジェント制御システムを採用しています。このプラットフォームは、複数容器の並列制御とデータ管理を実現し、精密なパラメータフィードバックとスクリプト化されたレシピにより、堅牢で効率的なスケールアップを保証します。