プロセスシステムの細分化
1. 百日咳ワクチン培養システムコアデザイン:
リアクターの高さ対直径比は1.2～2.1の間で精密に制御され、百日咳菌の培養特性に合わせて特別に設計されています。表面換気と深部換気を統合した構造を採用し、AIRとO₂の流量比を自動調整することで、菌株培養中の溶存酸素の安定性を確保します。
応用シナリオ: 百日咳ワクチン製造における株増幅および培養段階。
2. HPVワクチン製造システム
コンプライアンス設計:
クラスAの無菌標準アーキテクチャを採用し、インライン洗浄（CIP）とインライン滅菌（SIP）をサポートします。タンク本体と材料接触部分はすべてAISI 316Lステンレス鋼で作られており、内面研磨精度は0.2μmで、汚染のリスクを排除します。
プロセス制御:
温度、圧力、流量、pH、DO、OD、生細胞検出用のセンサーを統合し、生産プロセスのリアルタイム監視と自動制御を可能にします。
主な利点: 高度に自動化された生産プロセス、プロセス システムにおける高度な技術、HPV ワクチンの大規模生産ニーズに適応。
3. COVID-19ワクチンの多経路適応システムテクニカルルートカバレッジ:
不活化ワクチン、遺伝子組み換えサブユニットワクチン、アデノウイルスベクターワクチン、弱毒化インフルエンザウイルスベクターワクチン、核酸ワクチンなど、さまざまな COVID-19 ワクチン製造プロセスと互換性があります。
コアモジュール:
ワクチン製造プロセス全体の標準化をサポートするために、緩衝液調製システム、収穫/不活化システム、CIP ユニットなどの主要なプロセス モジュールと機器を製造工場に提供します。
システムコアパラメータ
| プロジェクト | 技術的パラメータ |
| 材質（材質接触） | AISI 316Lステンレス鋼 |
| 内面研磨精度 | 0.2μm |
| コンプライアンス基準 | GMPおよび関連するEU生産基準に準拠 |
| 換気制御 | 表面換気と深部換気を統合し、AIR/O₂ 流量比を自動調整します。 |
| プロセス監視センサー | 温度、圧力、流量、pH、DO、OD、生細胞検出 |
| 洗浄・殺菌方法 | 定置洗浄（CIP）と定置滅菌（SIP） |
| 百日咳反応器の高さと直径の比 | 1.2～2.1 |
システム価値
DivosonのヒトワクチンGMP生産システムは、プロセスの適応性、コンプライアンス、自動化に重点を置いており、ワクチンメーカーが効率的で安定した、グローバル基準に準拠した大規模生産を実現できるよう支援します。バイオ医薬品分野におけるヒトワクチン生産のための専門的な設備ソリューションです。
