コアポジショニング
使い捨てパイロットスケールバイオリアクターシステムは、実験室から商業生産までのバイオプロセスの「パイロットスケール増幅」段階に焦点を当てています。柔軟性とコンプライアンスの両方を考慮し、250L～2000Lのプロセススケールに適しており、ユーザーがプロセスバリデーションと容量移行を効率的に完了するのに役立ちます。
コアとなる利点
使い捨てバッグ設計: 洗浄や滅菌が不要なので、交差汚染を防ぎ、バッチ間隔を大幅に短縮します。
正確なプロセス制御: プロセスのスケールアップ要件を満たすために、DO、pH、温度、撹拌などのパラメータの高精度制御をサポートします。
モジュール統合: 上流および下流の機器 (溶液調製ユニットや精製ユニットなど) に迅速に接続し、さまざまなプロセス フロー パスに適応できます。
コンプライアンス適応: システム マテリアルは GMP や FDA などの業界標準に準拠しており、データの追跡可能性と監査証跡をサポートします。
技術仕様（250L～2000L標準モデル）
| プロジェクト | パラメータ範囲 |
| 作業量 | 250L～2000L |
| 材料 | 316Lステンレス（本体）＋食品グレード/医療グレードの使い捨て膜素材（バッグ本体） |
| 撹拌方法 | トップマウント型メカニカルスターラー/マグネティックスターラー |
| 換気方法 | マイクロバブルエアレーション / 表面エアレーション |
| 制御パラメータ | DO（0～100％）、pH（2～12）、温度（10～45℃）、撹拌速度（0～500rpm） |
| データインターフェース | OPC UA、イーサネット |
| コンプライアンス認証 | GMP、FDA、CE |
