50L～1000Lの哺乳類細胞バイオリアクターは、抗体、組換えタンパク質、ウイルスベクターなどのバイオ製品の大規模生産向けに特別に設計されたGMPグレードの中核設備です。接触材料はすべて316Lステンレス鋼を使用し、高精度センサーとインテリジェント制御システムを搭載することで、細胞培養中の温度（±0.1℃）、pH（±0.05）、溶存酸素（±1%）などの主要パラメータを安定的に制御できます。本システムは、無菌原位置洗浄（CIP）および原位置滅菌（SIP）モジュールを内蔵しており、交差汚染を完全に防止し、クラスC/Dクリーンエリアの生産要件を満たしています。
哺乳類細胞の低せん断要件に対応するため、専用のインペラ撹拌システム（マリンインペラなど）を搭載し、ガス分配器や脱泡装置などのカスタマイズコンポーネントもサポートしています。CHO細胞やHEK293細胞などの高密度培養プロセス（最大細胞密度1×10⁷/mL）に対応しています。モジュール設計により、上流および下流の精製システムとの統合が可能で、2000L以上のスケールアップ生産ラインへのシームレスな統合が可能であり、臨床生産から商業生産への移行を進めるバイオ医薬品企業にとって信頼できる選択肢となります。
| 分類 | 技術的パラメータ |
| 基本仕様 | 作業容量：50L～1000L タンク材質：316Lステンレス鋼（液体接触部）、304ステンレス鋼（外殻） |
| 制御性能 | 温度制御：25～40℃（±0.1℃） pHコントロール：6.0～8.0（±0.05） 溶存酸素制御：0～100％DO（±1％） 撹拌速度：50～300 rpm（±5 rpm） |
| プロセス機能 | 滅菌方法：SIP（121℃、30分） 洗浄方法：CIP（自動プロセス） プロセス互換性: バッチ/フィード/灌流 細胞の種類: CHO、HEK293、ハイブリドーマなど。 |
| コンプライアンス | 標準に準拠：cGMP、FDA 21 CFR Part 11、ISO 13485 ドキュメントサポート: DQ/IQ/OQ/PQ 検証ファイル |
| 補助構成 | インターフェースタイプ: サニタリークランプ (≥DN25) 安全保護：過電圧/過熱/漏電アラーム |
