製品紹介
GMPグレードの溶液調製システムは、バイオ医薬品製造プロセス全体における中核的な支援ユニットであり、生物培養、分離精製、ワクチン不活化/活性化プロセスにおいて、バイオ医薬品製造チェーン全体にわたって、安定的かつ規制に準拠した溶液調製サポートを提供します。このシステムはGMP準拠の設計コンセプトと材料選定を採用し、実験室での研究開発から大規模生産まで、多様なシナリオのニーズに適応し、プロセスの精度、無菌性、トレーサビリティを確保します。バイオ医薬品企業が標準化された効率的な生産を実現するための重要な設備です。
-バイオカルチャープロセス用の正確に配合された培地溶液の調製
- 分離・精製プロセス中の緩衝液や溶出液などの機能性液体の調製をサポートします。
- ワクチン製造に使用される不活化剤や活性化剤などの重要な試薬の正確な配合。
- プロセス全体が、無菌性と交差汚染の防止に関するバイオ医薬品プロセスの厳格な要件を満たしています。
特徴アプリケーションシナリオ
- バイオ医薬品（モノクローナル抗体、組み換えタンパク質など）の製造プロセス
- ワクチン（ウイルス、細菌など）の製造プロセス
- 細胞治療製品の製造プロセス
- その他のバイオ医薬品の大規模生産プロセス
基本パラメータ
| パラメータ | 説明する |
| 主な素材 | 316Lステンレス鋼 |
| 音量範囲 | 複数のサイズ（50L〜10000Lオプション）でのカスタマイズをサポートします。 |
| 制御方法 | 手動/自動切り替えをサポートするインテリジェントPLC制御システム |
| 不妊レベル | 局所的なクラス 100 環境により、GMP 無菌生産要件を満たします。 |
| 滅菌方法 | SIP（定置滅菌）では、滅菌温度は 121°C に達します。 |
| 適応プロセス | 生物培養、分離精製、ワクチンの不活化・活性化等 |
| 撹拌システム | 機械式または磁気式撹拌オプションが用意されており、速度を調整できます。 |
| インターフェース標準 | ISOやDINなどの国際規格に準拠し、無菌迅速接続をサポート |
