バイオマニュファクチャリングのコア機器であるバイオリアクターは、長期にわたって外国企業によって独占されてきました。上海ディウォキンを代表とする国内企業は、この分野に深く進出し、ハイエンドバイオリアクターの技術的突破と量産を実現し、研究室から工業生産までの全シナリオをカバーする機器システムを構築しました。研究室用機器は菌株選択の効率を向上させ、工業用機器はCGMP基準を満たしています。上流および下流の完全な製品セットと組み合わせることで、科学研究と工業化を接続するボトルネックを打ち破りました。この突破は輸入独占を打ち破り、産業コストを削減し、バイオマニュファクチャリング機器の国产化プロセスを加速させ、中国のバイオマニュファクチャリング産業の高品質な発展のために堅固な基盤を築き、将来的にはインテリジェンスと柔軟性へのアップグレードを継続します。
バイオリアクターはバイオマニュファクチャリング分野の「心臓」機器として、微生物や細胞の培養、製品調製のコアキャリアであり、抗生物質、アミノ酸、バイオ医薬品、新素材など多くの分野の生産研究に広く応用されています。長期にわたり、パラレルリアクター、動物細胞リアクターなどのハイエンドバイオリアクターのコア技術は外国企業によって独占されており、国内の研究機関や企業は高額で輸入機器を購入する必要がありました。現在、上海ディウォキンを代表とする国内企業は自主研究開発に力を入れ、複数の高性能バイオリアクターが技術実現と製品量産を達成し、産業発展のボトルネックを打ち破り、中国のバイオマニュファクチャリング機器を国产化、インテリジェント化、柔軟化の方向に推進し、バイオマニュファクチャリング産業の高品質な発展のために堅固な機器基盤を築いています。
合成生物学の急速な発展により、バイオマニュファクチャリングのフロントエンドイノベーションが爆発期を迎えています。遺伝子編集と自動化プラットフォームを活用することで、研究者は1年で数百株の高生産菌株を構築でき、研究開発効率が質的な飛躍を遂げています。しかし、これとは鲜明な対照をなすのは、バックエンドの菌株検証プロセスが「停滞」の困境に陥っていることです。伝統的な振とうフラスコ培養法には、サンプル処理量が少ない、パラメータ制御が粗雑、実験の再現性が低い、データの横断比較が困難などの問題があり、多くの潜在的な菌株が埋没し、フロントエンドのイノベーション成果を迅速に転換することが難しく、バイオマニュファクチャリング産業の発展を制約する重要なボトルネックとなっています。同時に、工業端の発酵生産は機器のコンプライアンス、精度、安定性に厳しい要求を提出しており、CGMP基準を満たす発酵機器は長期にわたり輸入に依存しており、産業の国产化コストをさらに高めています。
産業の科学研究と工業化の二重の痛みに直面し、国内の企業は技術攻略を加速させています。上海ディウォキンバイオエンジニアリング株式会社を代表とする企業は、バイオリアクター分野に16年間深耕し、長年の技術蓄積を借りて、研究室の研究開発から工業生産までの全シナリオをカバーするバイオ発酵システム機器体系を構築し、国产バイオリアクター分野の中核的力となっています。研究室端では、ディウォキンが発売した多連ガラス発酵槽、パラレルバイオリアクション機器は、小型化と高い並列性の二重の利点を実現しています。機器は普通の実験台に直接配置でき、単体で複数の独立した反応ユニットの同期運転を実現し、各ユニットは温度、pH、溶存酸素、撹拌などのコア培養パラメータを正確に制御できます。ドイツのシーメンスPLC制御システムと全中国語操作インターフェースを搭載し、実験データのリアルタイム記録、保存、遠隔伝送分析を実現し、過去数週間かかっていた菌株性能試験を数日で完了させ、データの信頼性と比較可能性を大幅に向上させ、合成生物学時代のハイスループット菌株選択のニーズに完全に適合しています。
工業生産端では、ディウォキンの全自動発酵槽シリーズは5Lの研究室用モデルから5000Lの工業用モデルまでをカバーしており、その中でCGMP基準を満たす50L-1000Lの発酵槽はバイオ医薬品、ワクチン生産などの分野の主力機器となっています。このシリーズの機器は316Lステンレス鋼タンクを採用し、内部研磨精度はRa≤0.4で、吸気滅菌フィルター、排気コンデンサーなどの完善した吸排気処理システムを搭載し、上軸端の二重シールまたは下磁気撹拌設計によりゼロリークを実現し、培養システムの無菌性を源から保障しています。同時に、メトラーの高精度PH、DO電極と重量センサーを装備し、インテリジェントPID制御によりpH値、溶存酸素量、発酵液重量の正確な調整を実現し、多ルート通気設計と熱質量流量計を組み合わせて、空気と酸素の流量を自動的かつ正確に制御し、バイオマニュファクチャリングの工業生産の厳しい要求を全方位的に満たしています。さらに、ディウォキンはFDA、WHOおよび中国の新バージョンGMPの要求に従い、顧客に機器研究開発、プロセス設計からエンジニアリング据付け、調整保守までのワンストップターンキーエンジニアリングサービスを提供し、顧客向けに完全なプロセスソリューションを専門に設計し、プロセスおよび生産における顧客の各種個別の問題を解決します。
コア発酵槽機器以外にも、ディウォキンは上流および下流の完全な製品体系を構築しています。その培地調製システムはモジュラー設計を採用し、培地調製槽、撹拌、配管、制御システムを一体に統合し、側壁サンプリング、プロセスパラメータの自動記録とネットワークアップロードをサポート
