2026-01-21
本稿では、バイオ医薬品の上流工程の中核を成す細胞培養について深く掘り下げます。哺乳類細胞培養の主な手法(バッチ、フェドバッチ、パーフュージョン)を体系的に解説し、細胞バンクの蘇生から生産用バイオリアクターに至るまでの全プロセスにおけるシード増幅戦略を詳細に解説するとともに、プロセス分析技術(PAT)とクオリティ・バイ・デザイン(QbD)フレームワークが、細胞増殖とタンパク質発現の無駄のない管理をどのように実現するかについても考察します。本稿は、現代の細胞培養プロセスの開発と実行に関する包括的な技術的視点を読者に提供することを目的としています。