3000L~5000Lの工業用バイオリアクターは、微生物発酵と大規模細胞培養向けに設計された中核生産設備であり、バイオ医薬品、ワクチン、生物製剤、工業用酵素など、複数の分野の工業生産ニーズをカバーしています。オールステンレス構造を採用し、精密制御システムとin-situ滅菌(SIP)機能を備え、高密度培養と高生産性を実現し、GMP生産基準を満たし、お客様に安定性、効率性、拡張性に優れたバイオ製造ソリューションを提供します。
コア製品シリーズ
- 適用シナリオ: 組み換えタンパク質、抗生物質、工業用酵素製剤などの生産に使用される大腸菌、酵母、放線菌などの微生物の高密度発酵生産。
- 主な特徴: 微生物の増殖要件に適応した高せん断混合システム、正確な DO および pH 制御、抗泡および抗汚染設計、連続発酵および流加発酵プロセスのサポート。
- 適用シナリオ: モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、ウイルスワクチンなどのバイオ医薬品の製造のための CHO 細胞、HEK293 細胞、ハイブリドーマ細胞などの動物細胞の大規模培養。
- 主な特徴: 低せん断撹拌システムにより細胞生存率を保護し、温度、pH、溶存酸素、浸透圧を正確に制御し、灌流培養と流加培養をサポートし、バイオ医薬品業界の厳格なコンプライアンス要件を満たします。
詳細な技術仕様(3000L~5000L汎用モデル)
| パラメータ | 3000L仕様 | 5000L仕様 |
| 有効作業容積 | 2100L~3000L | 3500L~5000L |
| 材料 | 材料と接触する部分は316Lステンレス鋼で作られており、外殻は304ステンレス鋼で作られています。 | 材質接触部は316Lステンレス鋼、外殻部は304ステンレス鋼で作られています。 |
| 撹拌システム | 20~300 rpm | 20~250 rpm |
| 換気方法 | 底部に取り付けられた環状エアレーション/マイクロポアエアレーションは、空気、酸素、窒素、二酸化炭素の複数のガスの混合をサポートします。 | 底部に取り付けられた環状エアレーション/マイクロポアエアレーションは、空気、酸素、窒素、二酸化炭素の複数のガスの混合をサポートします。 |
| 制御パラメータ | 温度、pH、溶存酸素(DO)、撹拌速度、泡、液面、供給速度 | 温度、pH、溶存酸素(DO)、撹拌速度、泡、液面、供給速度 |
| 滅菌方法 | 定置殺菌(SIP)、殺菌温度121~135℃ | 定置殺菌(SIP)、殺菌温度121~135℃ |
| 圧力設計 | ジャケット/タンク作動圧力: 0.3 MPa; 滅菌圧力: 0.15 MPa | ジャケット/タンク作動圧力: 0.3 MPa; 滅菌圧力: 0.15 MPa |
| 制御システム | シーメンスの PLC 制御システムは、ローカルおよびリモート監視をサポートし、工場の MES システムと統合できます。 | シーメンスの PLC 制御システムは、ローカルおよびリモート監視をサポートし、工場の MES システムと統合できます。 |
| コンプライアンス | cGMP、FDA、EU GMP の要件に準拠し、完全な検証ドキュメントを提供します。 | cGMP、FDA、EU GMP の要件に準拠し、完全な検証ドキュメントを提供します。 |